보건복지부·보건산업진흥원과 함께 9월 7~8일 진행 기조발표부터 네트워킹 리셉션, 일대일 컨설팅 예정

investing : 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 보건복지부(장관 조규홍) 및 한국보건산업진흥원(원장 차순도)과 오는 9월 7~8일간 서울 강남 양재 소재 엘타워에서 'GPKOL 심포지엄'을 개최한다고 10일 밝혔다.

주식 : GPKOL은 한국보건산업진흥원이 연구개발(R&D), 제조, 인허가(RA), 비즈니스·마케팅 등 제약바이오 산업의 핵심 부문별로 구성한 글로벌 제약 전문가 그룹이다. 이번 심포지엄에서는 현직 미국 식품의약국(FDA) 심사관 등 산업·규제 전문가들을 통해 미국 의약품 시장에 대한 이해를 돕고 효율적인 진출 전략을 모색할 계획이다.

첫째 날인 7일 오후 2시에는 유전자치료제 개발회사인 명제혁 ICM 사장이 '국내 신약 개발 트렌드 및 FDA 인허가 현황'을 주제로 기조 발표를 진행한다. 이후 박준태 한국보건산업진흥원 상임 컨설턴트가바이오의약품의 화학(Chemistry), 제조(Manufacturing), 관리(Control) 개발 전략에 대해, 신양미 FDA 약물독성학 심사관이저분자의약품 및 바이오의약품 비임상 자료 제출시 주요 고려사항에 대해, 박정신 SK바이오팜 부사장은 뇌전증 신약 '엑스코프리'의 글로벌 진출 등에 대한발표가 이어진다. 발표 이후에는 심포지엄 참가자들과 연자들간 자유롭게 소통할 수 있는 네트워킹 리셉션이 마련된다.

둘째 날인 8일에는오전 9시부터 이소정 FDA 임상약리학 심사관의 신약 개발시 주요 임상약리학 고려사항, 안해영 안바이오컨설팅대표의신약 및 바이오의약품 개발 및 승인을 위한 규제전략 등 주제 발표가 예정돼 있다. 오후에는 '최근 규제과학 이슈와 국내 기업의 도전 과제' 주제로 패널토론이 열리며, 좌장은 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원장을 역임하고 한국에프디시규제과학회장으로 활동하고 있는규제과학 전문가인손여원 성균관대 교수다.