국내 최대 규모 30톤 추출 탱크 1대, 10톤 탱크 4대 등 보유50여명의 품질 인력이 철저히 원료, 완제 시험 검사 “천연물의 특성상 환경 영향 커, 일정한 품질 제조 노하우 필요”
주식 : 색 다른 공장그 자체가경쟁력이다
카지노 : 생산 능력은제약회사의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.
① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장
② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장
③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장
국민 드라마였던 '허준'을 보고 자란 탓일까? 양약에 비해 한약·생약이라고 하면부작용이 적고 효과도 믿을만하다는 이미지가 떠오른다.
의약분업을 거치며 한약제제 시장은 주춤했지만 최근들어 관련 연구개발이 활발해 지면서 생약제제와 함께 동반성장 흐름을 보이고 있다.
국내 한약·생약제제 시장은 아이큐비아데이터 기준으로 1097억 원 규모다. 광동제약, 익수제약, 경방신약, 한풍제약, 정우신약 등이 상위 플레이어들이다.
이 중 한풍제약은 올해 11월 기준 일반의약품 121품목(생약제제 2, 양약+한약·생약 복합제 13, 한약제제 106 품목), 전문의약품 82품목을 보유하고 있다. 연간 생산능력(Capacity)은 건조엑스제 19만kg, 과립제(건식, 습식) 28만kg, 산제 19만kg, 환제 7만kg, 캡슐제 9600만캡슐, 정제 5억정등이다.
대표 품목으로는 경구용 변비약 시장 5위를 차지하고 있는 '굿모닝에스과립', 혈액순환은 물론 치핵으로 발생한 상처까지치유해주는 경구용 치질약 '치지래과립', 동의보감 제법과 첨단과학기술을 접목시킨 자양강장제 '한풍경옥고'등이다.
한풍제약은 비타민 제품에 대한 위수탁사업도 진행 중이다. 연간 약 500억 원의 매
출을 올리고 있는 GC녹십자 '비맥스' 시리즈(골드정, 액티브정, 메타정, 메타비정 등)
가 대표 수탁 품목이다.
이 외 GC녹십자 천연물 신약 신바로(소염진통제), 한림제약의 브론패스(급성기관지염 치료제) 원료도 공급한다.
<끝까지 HIT>는 국내 최초 한약제제 제조업체이며 생약제제 및 멀티비타민 CMO업체로 성장 중인 한풍제약 완주공장 성락선 연구개발부문장, 전기용 품질부문장, 최상근 제조부문장을 만나 한약·생약 제조특화 기업으로서 강점과 특징 등을 들어봤다.
잠깐 !용어해설
한약제제, 생약제제는 어떤 차이?
약사 및 한의약 관련 법규상 한약, 생약제제의 정의는 다음과 같다. ‘한약’이란 동물·식물 또는 광물에서 채취된 것으로 주로 원형대로 건조·절단 또는 정제된 생약(生藥)을 의미한다.
즉, 생약은 별도의 처리가 되지 않은 원형 그대로인 물질로 제제화를 위해 추출, 농축, 건조 과정을 거쳐야 제제화될 수 있다.
한약제제는 한약을 한방원리에 따라 배합하여 제조한 의약품을 말한다. 즉, 식약처에서 인정하고 있는 10종의 기성한약서와한약조제지침서에 수재된 처방에 따라 허가/신고할 경우, 별도 임상시험이 필요없다.
생약제제는 원료의 차이만 있을 뿐, 임상시험을 거쳐야 허가/신고를 받을 수 있
다는 점에서 일반적인 의약품과 동일하다.
국내 첫 한약제제 생산기업에서 생약, 일반·전문약 위탁제조까지
1973년 설립된 한풍제약은 국내 최초의한약제제 전문기업이다. 창립자인 조필형박사는 1970년 일본 연수 중 한 제약회사에서 과립제와 정제 형태의 한약제제를 생산하는 것에 영감을 받아 이 시스템을 국내에 도입했다.
조필형 박사는 국내에 한약제제 생산공정을 도입하면서, 많은 시행착오를 거쳤다.제제화 기술을 가진 사람도 없을 뿐만 아니라, 교육 조차 없었다. 그는 대형 추출기를처음으로 도입하고, 당시 아파트 몇 채 값에 달하던 HPLC(고성능 액체크로마토그래피) 등 시험기기들을 구입하는 등 투자를 아끼지 않았다. 1994년에는 전주 제1공장이 KGMP 인증을 받았다.
50년 한약제제 생산 노하우를 바탕으로,한약 제제를 넘어 생약 제제 전반에 걸쳐 그 생산능력과 품질을 인정받은 특화기업으로 성장했다. 최근에는 일반의약품 위탁생산 분야에서도 두각을 보이고 있다.
한풍제약은 국내 최대인 30톤 규모의 추출 탱크 1대와 10톤 탱크 4대를 포함해 3.5톤 탱크 여러 기를 보유하고 있다. 사실 국내에는 10톤 규모 추출 탱크를 가진 업체도 드문 실정이다.
통상 추출 탱크에는 원료와 물이 1대10 배수로 투입된다는 점을감안하면 30톤 규모인 한풍탱크에는 원료3톤을, 10톤 규모인 다른 기업은 500kg만 추출할 수 있다는 단순 결론이 나온다.
물론 추출탱크의 규모가 전부는 아니다. 품질을 일정하게 유지할 수 있는 노하우가 필요하다.
최상근 제조부문장은 이와 관련 "50년 가까운 추출, 농축, 건조 경험을 가지고있는 한풍은 이 분야에서 최고의 작업 능력과 노하우를 보유한 국내 제일의 기업"이라고 강조했다.
생산 케파도 중요하지만 기본은 품질…한풍50년 노하우 쌓여